Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapecitabin - capecitabin je indikován pro adjuvantní léčbu pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva ve stadiu iii (dukesova fáze-c). kapecitabin je indikován k léčbě metastatického kolorektálního karcinomu. kapecitabin je indikován jako léčba první linie pokročilého karcinomu žaludku v kombinaci s režimem obsahujícím platinu. kapecitabin v kombinaci s docetaxelem indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. kapecitabin je také indikován jako monoterapie k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání léčby taxany a antracykliny obsahují chemoterapeutické léčby nebo u kterých není další léčba antracykliny není indikována.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritida, revmatoidní - imunosupresiva - revmatoidní arthritiscimzia, v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě středně závažné až závažné aktivní revmatoidní artritidy (ra) u dospělých pacientů, jestliže odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard) včetně mtx nebyla dostatečná. cimzia může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je inappropriatethe léčbě závažné, aktivní a progresivní ra u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx nebo dalšími tradičními dmard. přípravek cimzia bylo prokázáno, že snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a že zlepšuje fyzické funkce, pokud je podáván v kombinaci s mtx. axiální spondylartritidy cimzia je indikována pro léčbu dospělých pacientů se závažnou aktivní axiální spondylartritidy, zahrnující:ankylozující spondylitida (as)u dospělých se závažnou aktivní ankylozující spondylitidou, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo nesnášenlivost na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). axiální spondylartritidy bez radiografick

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudin, zidovudin - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infection.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazon, metformin hydrochloridu - diabetes mellitus, typ 2 - léky užívané při diabetu - competact is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulfát ethanolátu - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - crixivan je indikován v kombinaci s antiretrovirovými nukleosidovými analogy pro léčbu dospělých infikovaných hiv-1.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancerdocetaxel v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě pacientů s operabilním rakoviny prsu. docetaxel v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. docetaxel v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. docetaxel v kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory přes express her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. docetaxel v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-small cell lung cancerdocetaxel je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání předchozí chemoterapie. docetaxel v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic, u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. prostaty cancerdocetaxel v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty. Žaludeční adenocarcinomadocetaxel v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. hlavy a krku cancerdocetaxel v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancerdocetaxel teva pharma v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic po selhání předchozí chemoterapie. docetaxel teva pharma v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. prostaty cancerdocetaxel teva pharma v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiol monohydrát - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - léky užívané při diabetu - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. kromě jiných léčivých přípravků pro léčbu diabetu 2. typu. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 a 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotické činidla - pro eliquis 2. 5 mg potahované tablety:prevence žilních tromboembolických příhod (vte) u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní (nvaf) s jedním nebo více rizikovými faktory, jako jsou předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (tia); věk ≥ 75 let; hypertenze; diabetes mellitus; symptomatické srdeční selhání (nyha třída ≥ ii). léčba hluboké žilní trombózy (dvt) a plicní embolie (pe) a prevence rekurentní dvt a pe u dospělých (viz bod 4. 4 pro hemodynamicky nestabilní pe pacientů). pro přípravek eliquis 5 mg potahované tablety:prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní (nvaf) s jedním nebo více rizikovými faktory, jako jsou předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (tia); věk≥ 75 let; hypertenze; diabetes mellitus; symptomatické srdeční selhání (nyha třída ≥ ii). léčba hluboké žilní trombózy (dvt) a plicní embolie (pe) a prevence rekurentní dvt a pe u dospělých (viz bod 4. 4 pro hemodynamicky nestabilní pe pacientů).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - korifolitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).